Spezialisiert

Compliance im Gesundheitswesen

In der Praxis stellen sich bei der Zusammenarbeit zwischen Akteuren im Gesundheitswesen vielfältige Fragen: Welche Formen der Zusammenarbeit erfasst der Straftatbestand der Korruption im Gesundheitswesen? Wo beginnt die Strafbarkeit? Was sind die rechtlichen „Gos“ und „No-Gos“? Ob Zuwendungen an Ärzte/Apotheker, Kooperationsverträge zwischen Industrie und Ärzten, Fortbildungsveranstaltungen und bei vielen anderen Schnittpunkten der Zusammenarbeit kann dies unterschiedlich beurteilt werden. Wir unterstützen Unternehmen bei der Planung und Umsetzung von Compliance-Programmen und helfen so, Haftungsrisiken zu vermeiden. Zu unserer Expertise gehört die Vertragsgestaltung auch unter Berücksichtigung einschlägiger Berufskodizes.

Weitere Schwerpunkte aus der Expertise "Gesundheit"

Arzneimittel

Für Originalanbieter, Unternehmen der Pharmabranche auf unterschiedlichen Produktions- und Handelsstufen, aber auch für Verbände sind wir umfangreich pharmarechtlich tätig.

Apotheken

Wir begleiten Einzel- und Filialapotheken bei der Gründung und im laufenden Geschäftsbetrieb.

Medizinprodukte

Medizinprodukte sind vielfältig und unterliegen seit geraumer Zeit den gestiegenen Anforderungen der MDR bzw. IVDR sowie einer inzwischen unüberschaubaren Zahl von Durchführungsverordnungen. Ob Bestrahlungsgeräte, Apps, stoffliche Medizinprodukte oder Diagnostika: Wir unterstützen Sie dabei, den Überblick zu behalten und Produkte rechtssicher zu vermarkten. Wir beraten Hersteller, Importeure, Anbieter und Händler von Medizinprodukten aller Klassen.

Kosmetik

Wir klären Fragen der Abgrenzung, Gestaltung und Bewerbung von Kosmetikprodukten und wahren die Interessen von Unternehmen der Branche vor Gerichten und Behörden.

Lebensmittelrecht

Wir beraten in diesem komplexen und reglementierten Bereich, gleich ob Sie ein „klassisches“ Nahrungsmittel, ein Nahrungsergänzungsmittel, ein diätetisches Lebensmittel, „functional foods“ oder novel food herstellen oder vertreiben.

Ärzte

Wir begleiten Ärzte und Berufsausübungsgemeinschaften bei der Gründung und unterstützen bei Konflikten mit Kassenärztlichen Vereinigungen, Krankenkassen und Kammern.

Plattformen/eHealth

Die Digitalisierung im Gesundheitswesen nimmt rasant zu. Unterschiedlichste Partner schließen sich auf Plattformen zusammen, um möglichst kundenorientiert zu agieren. Hohe regulatorisch Anforderungen treffen auf komplexe Vertragsgestaltungen und Vorgaben der P2B-Verordnung; wir beraten in diesem komplexen Bereich sicher und erfahren.

Großhandel

Pharmazeutische Großhändler profitieren von unserem detaillierten Branchen-Know-How, unseren Erfahrungen bei Produktabgrenzungen und unserer Expertise in regulatorischen- und Logistikthemen

Gesundheitsdatenschutzrecht

Die Tätigkeit von Unternehmen im Pharma- und Gesundheitsbereich geht zwangsläufig mit der Verarbeitung gesundheitsbezogener Daten einher. Die datenschutzrechtlichen Anforderungen an die Verarbeitung solch sensibler Daten sind hoch. Gleichzeitig werden Diskussionen um die stärkere Nutzung von Gesundheitsdaten für die Verbesserung der Versorgung und Forschung lauter. Mit unserer Branchenexpertise beraten wir zu allen Fragen des Ge-sundheitsdatenschutzrechts und den Möglichkeiten der sicheren Nutzung sensibler Daten.

Cannabis/CBD

Cannabisprodukte sind in aller Munde. Ob medizinisches Cannabis oder Lifestyle-Produkte: das Wachstum in dem Bereich Cannabis und CBD ist immens und wird aufgrund aktueller politischer Entwicklungen noch größer werden. Zahlreiche miteinander verknüpfte Rechtsbereiche wie das Betäubungsmittelrecht, Arzneimittelrecht und Lebensmittelrecht müssen bei der rechtssicheren Beratung berücksichtigt werden. Wir begleiten Sie hierbei.

Gesundheitsvergaberecht

Die Entwicklung des Gesundheitsvergaberechtes haben wir von Anfang an mit geprägt. Wir haben insbesondere zu Rabattvertragsausschreibungen zur Arzneimittelbeschaffung und zu Open-House-Verfahren gesetzlicher Krankenkassen eine Reihe von wichtigen Grundsatzentscheidungen für unsere Mandanten erstritten.