Wir beraten Wirtschaftsakteure bei der Herstellung, dem Import und dem Vertrieb von Medizinprodukten aller Klassen. Die Herausforderungen, die für unsere Mandanten mit Inkrafttreten der Medizinprodukteverordnung sowie aktuelle der IVDR einhergehen, sind uns bestens bekannt. Unsere Beratung ist pragmatisch und kompetent.

Wir begleiten klinische Prüfungen sowie Konformitäts- und Zertifizierungsverfahren und entwerfen die auf den unterschiedlichen Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsebenen erforderlichen Verträge. Wir unterstützen bei der ordnungsgemäßen Kennzeichnung und Vermarktung der Medizinprodukte. Hier können wir auf unsere wettbewerbs- und heilmittelwerberechtliche Expertise zurückgreifen. In gerichtlichen Verfahren und bei behördlichen Beanstandungen begleiten und vertreten wir unsere Mandanten. Dies gilt ebenso für die Aufnahme von Medizinprodukten in das Hilfsmittelverzeichnis und bei der Abrechnung gegenüber Krankenkassen und Kassenärztlichen Vereinigungen.